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智通财经APP讯，乐心医疗(300562)(300562.SZ)公告，公司近日收到广东省药品监督管理局(“广东药监局”)下发的《受理凭证》(受理号：0010600120230773)以及美国FDA的通知，获悉公司在广东药监局申请电子血压计医疗器械注册事宜已获得受理以及在美国FDA申请电子血压计医疗器械注册事宜已审批通过并获得510(k)号。

据悉，申报医疗器械注册证获得受理的上臂式电子血压计由主机和袖带组成，通过示波法测量人体的收缩压、舒张压以及脉率，所测数据通过液晶显示屏显示，测量数值供诊断参考。该产品具有4G数据连接功能，支持客人模式，用户可及时了解个人健康情况。获得医疗器械注册证的电子血压计由主机、袖带及适配器(选配)组成，采用示波法测量人体(成人)的血压和脉率，测量的数据通过液晶显示屏显示并可通过低功耗蓝牙通信、WIFI或蜂窝网络上传至指定的APP软件，数值供临床参考。该款产品对公司加快建立和完善慢病管理领域健康IoT及远程健康管理整体解决方案起到积极作用。